As Found / As Left: was bedeuten diese Begriffe bei der Kalibrierung?

Warum zwei Zertifikate mehr aussagen als eines?

Wer Messgeräte oder Datenlogger kalibrieren lässt, begegnet früher oder später zwei Begriffen: „As Found“ und „As Left“. Im Alltag werden sie oft verwechselt oder nicht wirklich verstanden, dabei beschreiben sie zwei grundlegend verschiedene Zustände eines Prüflings und liefern je unterschiedliche Aussagen über die Verlässlichkeit von Messergebnissen.

Dieser Beitrag erklärt, was hinter diesen Begriffen steckt, warum die Unterscheidung messrechtlich und qualitätssicherungstechnisch relevant ist und was es für Sie als Auftraggeber konkret bedeutet, wenn beide Zertifikate benötigt werden.

Was bedeutet „As Found"?

Der Begriff „As Found“ (deutsch: „so vorgefunden") beschreibt den Zustand eines Messgeräts zum Zeitpunkt der Anlieferung im Labor, also bevor irgendwelche Eingriffe stattgefunden haben.

Bei einer As-Found-Kalibrierung wird das Gerät genau so gemessen, wie es ist: ohne Justierung, ohne Reinigung der Messzelle, ohne Softwareeingriff. Das Ergebnis zeigt, ob das Gerät die geforderten Messtoleranzen seit der letzten Kalibrierung eingehalten hat.

Wieso ist As-Found relevant?

As-Found-Daten bestätigen die Plausibilität vergangener Messperioden.

Für Pharmaunternehmen, Industriehersteller und alle regulierten Bereiche (z. B. GMP, ISO 9001, ISO 17025) ist diese Rückwärtsbetrachtung entscheidend: Hat das Gerät während seines letzten Einsatzes zuverlässig gemessen? Waren die Messergebnisse der vergangenen Wochen oder Monate vertrauenswürdig?

Ein As-Found-Zertifikat beantwortet diese Frage.

Was bedeutet „As Left"?

„As Left“ (deutsch: „so verlassen") beschreibt den Zustand, in dem das Gerät das Labor verlässt, also nach einer Justierung oder Korrektur.

War das Gerät bei der As-Found-Messung ausserhalb der Toleranz, muss es justiert werden. Anschliessend wird erneut kalibriert. Die Kalibrierwerte, die das Gerät nach der Justierung aufweist, werden im As-Left-Zertifikatdokumentiert.

Wieso ist As-Left relevant?

As-Left-Daten sichern die Qualität zukünftiger Messungen ab.

Das As-Left-Zertifikat ist die Grundlage für das Vertrauen in alle kommenden Messergebnisse. Es bestätigt: Das Gerät misst ab jetzt innerhalb der spezifizierten Grenzen und ist für den nächsten Einsatz freigegeben.

Was ist eigentlich eine Justierung?

Justierung und Kalibrierung werden im Alltag häufig als Synonyme verwendet, dies ist jedoch nicht korrekt.

Kalibrierung ist ein rein messtechnischer Vergleich: Das Gerät wird unter definierten Bedingungen gegen ein Referenznormal gemessen. Es wird nichts verändert. Das Ergebnis ist ein Zertifikat, das dokumentiert, wie weit das Gerät vom Referenznormal abweicht.

Justierung ist ein aktiver Eingriff: Das Gerät wird so eingestellt, korrigiert oder abgeglichen, dass seine Messwerte wieder innerhalb der geforderten Toleranz liegen. Das kann ein mechanischer Abgleich sein, ein Softwareparameter oder eine Nullpunktkorrektur, je nach Gerätetyp unterschiedlich.

Wichtig: Nicht jedes Gerät lässt sich justieren. Manche Sensoren oder Datenlogger sind nach Toleranzüberschreitung nicht mehr korrigierbar, in diesem Fall ist ein Ersatz notwendig. Auch das ist ein Ergebnis, das ein ehrliches Kalibrierlabor klar kommunizieren muss.

Die Abfolge in der Praxis lautet also: Kalibrieren → Justieren (falls nötig) → erneut Kalibrieren. Genau das bilden As Found und As Left ab.

Praxisbeispiel Erklärung: Justierung Temperatursensor in der Pharmakühlung

Ein Temperatursensor überwacht einen GMP-kritischen Kühlraum. Die erlaubte Toleranz beträgt ±0.5 °C. Bei der As-Found-Kalibrierung zeigt sich: Der Sensor misst bei einem Referenzwert von 21.0 °C konstant 21.7 °C – eine Abweichung von +0.7 °C, also ausserhalb der Toleranz.

Das Labor justiert den Sensor: Der Offset wird softwareseitig korrigiert. Anschliessend ergibt die As-Left-Kalibrierung einen Messwert von 21.3 °C – eine Restabweichung von +0.3 °C, jetzt innerhalb der geforderten ±0.5 °C.

Ergebnis: Zwei Zertifikate. Das As-Found-Zertifikat dokumentiert die Abweichung und löst eine Bewertung aus, ob die vergangenen Temperaturaufzeichnungen noch verwertbar sind. Das As-Left-Zertifikat bestätigt, dass der Sensor für den weiteren Einsatz freigegeben werden kann.

Der Sonderfall: As Found = As Left

Wenn ein Gerät bei der As-Found-Kalibrierung alle geforderten Toleranzen erfüllt, ist keine Justierung notwendig.

In diesem Fall gilt: As Found = As Left

Es reicht ein einziges Zertifikat. Das Gerät hat während seines gesamten Einsatzzeitraums sauber gemessen und verlässt das Labor im selben Zustand, wie es eingegangen ist.

Kostet eine Kalibrierung mit Justierung mehr?

Hier liegt ein wichtiger Aspekt, über den viele Auftraggeber erst beim ersten Zertifikat stolpern:

Wenn ein Gerät justiert werden muss, entstehen zwei vollständige Kalibriervorgänge:

1. Kalibrierung im As-Found-Zustand (Aufnahme des Ist-Zustands)

2. Justierung des Geräts

3. Kalibrierung im As-Left-Zustand (Nachweis der Korrektur)

Das bedeutet nicht doppelte Kosten in jedem Fall, aber es bedeutet deutlich mehr Aufwand. Wer beim Kalibrierauftrag Toleranzangaben macht und mit engen Spezifikationen arbeitet, sollte im Vorfeld wissen: Bei einer Toleranzüberschreitung wird ein zweites Zertifikat notwendig, so wie ein zweiter kompletter Kalibriervorgang (As-Left).

Unsere Empfehlung: Wenn Grenzwerte knapp bemessen sind, sprechen Sie dies bei der Auftragserteilung offen an. Wir klären mit Ihnen, was bei einer Abweichung zu tun ist, bevor die Überraschung auf der Rechnung erscheint.

Kalibrierung und Justierung bei vali.sys

Kalibrierung ist mehr als das Ausstellen eines Dokuments. Uns ist wichtig, dass Sie als Auftraggeber verstehen, was ein Zertifikat aussagt und was nicht.

Wenn wir bei einer As-Found-Messung eine Toleranzüberschreitung feststellen, informieren wir Sie sofort. Wir klären gemeinsam:

-       Ist eine Justierung technisch möglich und sinnvoll?

-       Was bedeutet die Abweichung für Ihre vergangenen Messergebnisse?

-       Welche Schritte sind für die Rückverfolgbarkeit notwendig?

Diese ehrliche Kommunikation ist keine Selbstverständlichkeit – aber für uns ein Grundprinzip.

As Found und As Left bei der Kalibrierung kurz erklärt

As Found und As Left sind keine Formsache. Sie beschreiben zwei Perspektiven auf die Messqualität eines Geräts: die Vergangenheit und die Zukunft.

Wer regulierte Prozesse betreibt, Qualitätsmanagement ernst nimmt oder in der Pharmaindustrie tätig ist, kommt an dieser Unterscheidung nicht vorbei. Und wer sie versteht, trifft bessere Entscheidungen bei Kalibrierintervallen, Toleranzspezifikationen und der Beurteilung von Messdaten.

Haben Sie Fragen zu Ihrer nächsten Kalibrierung? Unsere Spezialistinnen und Spezialisten bei der MESSmatik, dem Partnerlabor der vali.sys stehen Ihnen gerne zur Verfügung.

info@messmatik.ch · +41 61 481 89 20