Partikelzähler Kalibrierung
Schweiz - präzise - zertifiziert - zuverlässig
Warum regelmässige Kalibrierung entscheidend ist
Partikelzähler sind das Herzstück jeder Reinraumüberwachung. Ihre Messergebnisse bilden die Grundlage für Freigabeentscheide, Prozessvalidierungen und Behördenaudits. Doch selbst hochwertige Geräte verlieren über die Zeit an Messgenauigkeit - durch Verschleiss optischer Komponenten, Verschmutzung der Messkammer oder Drift der Sensorik.
Eine regelmässige, normkonforme Kalibrierung stellt sicher, dass Ihre Partikelzähler zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse liefern. Das ist nicht nur gute Praxis - es ist eine regulatorische Anforderung.
Regulatorische Anforderungen im Überblick:
EU GMP Annex 1 (2023): Verlangt ausdrücklich kalibrierte und qualifizierte Messinstrumente für die Reinraumüberwachung. Nicht kalibrierte Geräte können zur Aberkennung von Produktionschargen führen.
ISO 14644-1 / -2: Die Klassifizierung und Überwachung von Reinräumen setzt messtechnisch einwandfreie Partikelzähler voraus. Ohne gültige Kalibrierung sind Ihre Klassifizierungsmessungen nicht belastbar.
ISO 21501-4: Die internationale Norm definiert die Prüfverfahren und Anforderungen für
optische Partikelzähler. Eine Kalibrierung nach diesem Standard ist der Nachweis, dass Ihr
Gerät innerhalb der Spezifikationen arbeitet.
Datenintegrität: Im Rahmen von FDA- und Swissmedic-Inspektionen wird die Rückverfolgbarkeit Ihrer Messdaten geprüft. Ein gültiges Kalibrierzertifikat ist dabei ein zentrales Dokument.
Regelmässige Kalibrierung schützt Sie vor Audit-Findings, sichert Ihre Produktqualität und
gibt Ihnen die Gewissheit, dass Ihre Reinraumdaten korrekt sind.
Professionelle Partikelzähler Kalibrierung
das ist enthalten:
Unser Kalibrierservice deckt sämtliche prüfungsrelevanten Parameter ab, die für eine normkonforme Kalibrierung nach ISO 21501-4 erforderlich sind. Jedes Gerät wird systematisch geprüft und die
Ergebnisse lückenlos dokumentiert.
Prüfumfang:
Partikelgrösseneinstellung (Size Setting Error): Überprüfung der korrekten Grenzwerteinstellung aller Messkanäle mit zertifizierten Latex-Referenzpartikeln (PSL-Spheres) gemäss ISO 21501-4.
Zähleffizienz (Counting Efficiency): Vergleichsmessung gegen ein Referenzgerät zur Bestimmung der prozentualen Zählgenauigkeit je Kanal.
Volumenstrom (Flow Rate): Kalibrierung und Prüfung der Durchflussrate mit rückführbarem Flowmeter. Korrekte Durchflussrate ist Voraussetzung für gültige Konzentrationsmessungen.
Falschzählrate (False Count Rate): Test unter partikelfreien Bedingungen zur Sicherstellung, dass
das Gerät keine Fehlzählungen erzeugt (Grenzwert gemäss ISO 21501-4).
Grössenauflösung (Size Resolution): Prüfung der Trennschärfe zwischen benachbarten
Partikelgrössenklassen gemäss ISO 21501-4 (Kriterium: < 15%).
Kalibrierzertifikat:
Nach Abschluss erhalten Sie ein detailliertes Kalibrierzertifikat mit allen Messergebnissen, Soll-/Ist-Vergleichen und Angaben zur Rückführbarkeit der Referenzstandards. Das Zertifikat ist audit-tauglich und wird von Behörden wie Swissmedic und FDA anerkannt.
Durchlaufzeit:
In der Regel beträgt die Durchlaufzeit 5 bis 10 Arbeitstage.
Bei dringendem Bedarf bieten wir nach Absprache einen Express-Service an.
Kalibrierung für das gesamte Lighthouse-Portfolio
Als offizieller Lighthouse Worldwide Solutions Distributor in der Schweiz kalibrieren wir das gesamte aktuelle Lighthouse-Produktportfolio -- vom portablen Handgerät bis zum festinstallierten Online-Sensor.
Portable Partikelzähler:
Lighthouse Apex Z Serie (ApexZ3, ApexZ50) - Reinraum-Zertifizierung und Monitoring
Lighthouse Solair Serie (Solair 1100LD, 3100, 3200, 3350, 5100, 5200) - Hochpräzisions-Partikelzähler
mit Extreme-Life-Laser
Lighthouse Apex P Serie - handliche Partikelzähler für schnelle Kontrollen
Handheld Partikelzähler:
Lighthouse Handheld 2016 (ab 0.2 µm, 6 Kanäle)
Lighthouse Handheld 3016 (ab 0.3 µm, 6 Kanäle)
Lighthouse Handheld 5016 (ab 0.5 µm, 6 Kanäle)
Remote / Online-Partikelzähler:
Lighthouse Apex Remote Serie (ApexR, ApexRp) - netzwerkintegrierte Online-Sensoren
Lighthouse Remote 5104 (ab 0.5 µm, 4 Kanäle, 1 CFM) - abgekündigt, Nachfolger: Apex Remote
Lighthouse Remote 5102 (ab 0.5 µm, 2 Kanäle, 1 CFM) - abgekündigt, Nachfolger: Apex Remote
Mikrobielle Luftkeimsammler (Active Air Sampling):
Lighthouse ActiveCount 100 - portabler Luftkeimsammler (100 LPM)
Lighthouse ActiveCount 100H - mit HEPA-gefiltertem Abluftauslass (100 LPM)
Lighthouse ActiveCount 25H - für längere Probenahmen (25 LPM)
Lighthouse ActiveCount Remote - ferngesteuert, für Monitoring-Systeme
Sie sind unsicher, ob wir Ihr Gerät kalibrieren können?
Kontaktieren Sie uns - wir beraten Sie gerne.
So einfach funktioniert unser Kalibrierservice
Schritt 1 - Anfrage
Kontaktieren Sie uns per Telefon, E-Mail oder über das Anfrageformular. Teilen Sie uns Gerätetyp,
Seriennummer und gewünschten Termin mit. Wir erstellen Ihnen umgehend ein Angebot.
Schritt 2 - Geräteübergabe
Senden Sie uns Ihren Partikelzähler per Post oder Kurier. Auf Wunsch organisieren wir die Abholung direkt bei Ihnen vor Ort -- in der ganzen Schweiz.
Schritt 3 - Kalibrierung und Prüfung
Unsere Techniker führen die vollständige Kalibrierung nach ISO 21501-4 durch. Alle Parameter werden systematisch geprüft und dokumentiert. Bei Auffälligkeiten informieren wir Sie proaktiv.
Schritt 4 - Zertifikat und Dokumentation
Sie erhalten ein lückenloses Kalibrierzertifikat mit allen Messwerten, Referenzangaben und Prüfergebnissen.
Auf Wunsch liefern wir die Dokumentation zusätzlich in digitaler Form.
Schritt 5 - Rücklieferung
Ihr kalibriertes Gerät wird sorgfältig verpackt und an Sie zurückgesendet.
Alternativ können Sie es bei uns in Bubikon abholen.
Ihre Vorteile mit vali.sys
20+ Jahre Erfahrung: Seit über zwei Jahrzehnten sind wir auf Reinraumtechnik und Partikelmesstechnik spezialisiert. Wir kennen die Anforderungen Ihrer Branche aus der Praxis.
Offizieller Lighthouse Distributor: Als autorisierter Partner von Lighthouse Worldwide Solutions
verfügen wir über direkten Zugang zu Original-Ersatzteilen, aktueller Firmware und dem
technischen Know-how des Herstellers.
Schweizer Qualität, lokaler Service: Ihr Gerät bleibt in der Schweiz. Kurze Wege, persönliche Ansprechpartner und deutschsprachige Kommunikation -- ohne Umweg über ausländische Servicezentren.
Schnelle Durchlaufzeiten: Standardmässig 5-10 Arbeitstage. Express-Kalibrierung auf Anfrage
verfügbar, damit Ihre Reinraum-Überwachung nicht stillsteht.
Audit-sichere Dokumentation: Unsere Kalibrierzertifikate erfüllen die Anforderungen von
Swissmedic, FDA, EMA und internen Qualitätsmanagementsystemen. Bereit für jedes Audit.
Komplettes Lighthouse-Portfolio: Vom portablen ApexZ über die hochpräzise Solair Serie bis zum festinstallierten Apex Remote - wir kennen und kalibrieren jedes Lighthouse-Modell.
(FAQ) Partikelzähler Kalibrierung
Wie oft sollte mein Partikelzähler kalibriert werden?
Gemäss ISO 21501-4 und den meisten GMP-Richtlinien wird eine jährliche Kalibrierung empfohlen. Je nach Einsatzintensität und regulatorischem Umfeld kann auch ein kürzeres Kalibrierintervall sinnvoll sein - beispielsweise halbjährlich bei Geräten im Dauerbetrieb oder in kritischen Prozessumgebungen.
Wie lange dauert die Kalibrierung?
Die reguläre Durchlaufzeit beträgt 5 bis 10 Arbeitstage ab Geräteeingang. Bei dringendem Bedarf
bieten wir einen Express-Service an - sprechen Sie uns einfach an.
Bieten Sie einen Abhol- und Lieferservice an?
Ja. Wir organisieren auf Wunsch die Abholung Ihres Partikelzählers sowie die Rücklieferung - schweizweit. Alternativ können Sie das Gerät selbst an unseren Standort in Bubikon senden oder persönlich vorbeibringen.
Welches Zertifikat erhalte ich?
Sie erhalten ein detailliertes Kalibrierzertifikat nach ISO 21501-4 mit vollständigen Messergebnissen,
Soll-Ist-Vergleichen, Angaben zu den verwendeten Referenzstandards und deren Rückführbarkeit.
Das Zertifikat ist für behördliche Audits (Swissmedic, FDA, EMA) geeignet.
Kalibrieren Sie auch die Lighthouse ActiveCount Luftkeimsammler?
Ja. Neben den Partikelzählern kalibrieren wir auch die Lighthouse ActiveCount Serie
(ActiveCount100H, ActiveCount25H, ActiveCountR). Kontaktieren Sie uns für Details.
Jetzt Partikelzähler Kalibrierung anfragen
Sichern Sie die Messgenauigkeit Ihrer Partikelzähler und die Compliance Ihrer Reinraumüberwachung. Kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Angebot - wir beraten Sie persönlich und unkompliziert.
adresse
Rosengartenstrasse 17b
8608 Bubikon
Schweiz
telefon
+41 43 495 92 50
